Thiết kế nhà
thuốc
đat chuân GPP
̣ Nhóm 23
̉
Sinh viên thực hiện
MSSV
Võ Thành Duy
1153030129
Nguyễn Tấn Chương
1153030021
Nguyễn Minh Thiện
1153030140
Nguyễn Minh Tiến
1153030253
Nguyễn Phước Thành
1153030141
Nội dung
1
2
3
4
5
6
7
8
1. Hồ sơ nhà thuốc
1
Chứng Chỉ Hành Nghề
Nội dung
2
3
4
Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh
Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt
tiêu chuẩn GPP
GiấyNhận
Chứng
ĐủNghề
Điều
Giấy Chứng
Đủ ĐiềuNhận
Kiện Hành
(do Kiện
SYT cấp).z
Hành Nghề
1. Hồ sơ nhà thuốc
v
Thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề
Hồ sơ: Đơn đề nghị cấp
Chứng
chỉ
hành
nghề
Dược.
Thời hạn giải quyết: 30
ngày, kể từ ngày nhận
1.
v
Hồ sơ nhà thuốc
Thủ tục cấp giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh
Hồ sơ: Giấy đề nghị đăng ký kinh
doanh Hộ kinh doanh.
Thời hạn giải quyết: 5 ngày kể từ
ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.
Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký
kinh doanh của ủy ban nhân dân
Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh
doanh.
1. Hồ sơ nhà thuốc
v
Thủ tục cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn
thực hành nhà thuốc tốt GPP
Hồ sơ: Đơn đăng kí kiểm tra
“Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu
số1/GPP).
Thời hạn giải quyết: 20 ngày
làm việc kể từ ngày nhận được hồ
sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành
kiểm tra tại cơ sở.
1. Hồ sơ nhà thuốc
v
Thủ tục cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Hồ sơ bao gồm
1. Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu)
2. Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp
pháp.
3. Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp
pháp.
2. Thiết kế nhà thuốc GPP
v
Yêu cầu xây dựng và thiết kế
Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí nơi cao
ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô
nhiễm.
Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi.
Tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh.
Đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác
2. Thiết kế nhà thuốc GPP
2. Thiết kế nhà thuốc GPP
v
Diên ti
̣ ́ch khác
1
Phòng pha chế theo đơn (nếu cần thiết)
2
Tủ ra lẽ các thuốc (thuốc trong chai)
3
Nơi rửa tay cho bán lẻ và người mua
4
Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần)
5
Bàn tư vấn khách hàng
2. Thiết kế nhà thuốc GPP
v
Nhân sự
Người phụ trách chuyên môn,chủ cơ sở bán
lẻ: tối thiểu Dược sĩ đại học
Nhân viên bán thuốc, giao nhận, bảo quản
thuốc, quản lý thuốc : tối thiểu Dược sĩ trung
học.
3. Quy trình mua thuốc
LẬP KẾ HOẠCH
MUA THUỐC
GIAO DỊCH
3. Quy trình mua thuốc
v
Lâp kê
̣
́ hoach mua thuô
̣
́c
3. Quy trình mua thuốc
v
Giao dich
̣
3. Quy trình mua thuốc
v
Giao dich
̣
Nhà phân phố i phai đam bao ca
̉
̉
̉
́ c tiêu chí :
Đủ tư cách pháp nhân, có uy tín.
Giá cả, chính sách phân phối hợp
lý.
Phương thức thanh toán phù
hợp.
4. Quy trình bán và tư vấn thuốc
1 đón và chào hỏi khách hàng.
Tiếp
2Kiểm tra đơn thuốc.
3
Lựa chọn thuốc.
Theo
đơn
4 Theo mục đích điều trị
5Lấy thuốc.
6
Hướng dẫn cách dùng.
7
Lưu các thông tin và số liệu (nếu cần).
Tiếp đón
Không kê đơn
Kiểm tra tính hợp lệ
của đơn thuốc
Tìm hiểu thông tin
khách hàng
Từ chối bán
- Đối tượng dùng thuốc? ( tuổi, giới tính,…)
ệ
pl
Hợ
Khô
ng
h
lệ ợp
Kê đơn
- Bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian bệnh?
- Có đang mắc bệnh? Đang dùng thuốc gì?
Lấy thuốc
theo đơn
- Khuyên khách hàng đi khám bệnh (nếu
cần)
Lấy thuốc
Loại thuốc cụ thể
khách hàng mua
Hướng dẫn cách dùng
Lưu thông tin thuốc
(nếu thuốc kê đơn)
Thu tiền, giao hàng
Thuốc điều trị một số
bệnh thông thường
5. Quy trình đối với thuốc bị
khiế
u
nạ
i
hoặ
c
thu
hồ
i
①
Chủ nhà thuốc
Ngừng bán, nhập thuốc bị thu hồi.
Thông báo cho khách hàng.
② Thực hiện kiểm tra, rà soát hàng tồn thực tế và
tồn theo số liệu quản lý trên máy hoặc trên sổ
sách.
③ Tiếp nhận hàng trả về.
Công văn
thu hồi thuốc
- Ngừng nhập, bán thuốc trong công văn.
Chủ nhà thuốc
-Thông báo khách hàng thu hồi thuốc.
- Nhận hàng trả lại từ khách.
Kiểm tra rà soát hàng
tồn kho
Tiếp nhận hàng
trả về
huô
t
̉
a
Tr
́c
Khách hàng
Nguyên tắc:
- Hàng còn nguyên vẹn
- Hóa đơn, chứng từ kèm theo
Tổng hợp
- Chủ nhà thuốc đồng ý
Lập hồ sơ báo cáo
Lưu hồ sơ
Gửi đúng han
Công ty,
nhà cung cấp
- Công văn thu hồi
- Phiếu xác nhận thu hồi tại quầy/kho
- Bảng tổng kết hàng thu hồi
- Bản sao: (nếu có) hóa đơn trả hàng cho
nhà cung cấp, biên bản hủy hàng
6. Quy trình vệ sinh nhà
thuốc
v Hàng ngày
v Hàng tuần
v Hàng tháng
6. Quy trình vệ sinh nhà
Hàc
ng ngày
thuố
v
6. Quy trình vệ sinh nhà
thuố
c ̀n – Hàng tháng
Hàng tuâ
v
Tương tự quy trình vệ sinh hàng ngày
nhưng vệ sinh thêm các thiết bị điện: quạt, máy
lạnh, đèn,…
6. Quy trình vệ sinh nhà
SỔ THEO DÕI VỆ SINH NHÀ THUỐC - Phụ lục SOP 09.GPP
thuốc
Đối tượng
Lau nền
Lau tủ
Lau tường
Sắp xếp thuốc
……….…
Người thực hiện
Người thực hiện
Ngày
1
2
3
……. 30
.
31
7. Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm
v Quy định:
Độ
ẩm: Không quá 75%.
Nhiệt
độ: Không cao hơn 30oC.
v Nội dung:
Đọc “Nhiệt - ẩm kế” vào 9h và 15h.
Ghi số liệu vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
Ký, ghi rõ họ, tên người thực hiện.
Nếu nhiệt độ hay độ ẩm vượt quá giới hạn: điều chỉnh máy, ghi
7. Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm
PHIẾU THEO DÕI NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM Phụ lục SOP 10.GPP
Nhiệt độ (oC)
Ngày
Độ ẩm (%)
Ký tên
Người
Người
thực hiện
kiểm tra
Ghi
9h
15h
9h
15h
1
2
……
n
chú