Bài giảng Phân tích xu hướng sử dụng thuốc biệt dược gốc thuốc Việt Nam tại Bệnh viện Chợ Rẫy giai đoạn 2015 - 2017

Hội nghị Khoa học Dược bệnh
viện Hà Nội mở rộng lần thứ 6
- năm 2018
TS. DS. NGUYỄN QUỐC BÌNH
PHĨ GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM DI – ADR TP. HCM
TRƯỞNG KHOA DƯỢC BVCR
THS. DS. TRẦN THỊ THU HÀ
KHOA DƯỢC BVCR


PHÂN TÍCH XU HƯỚNG SỬ DỤNG
THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC/THUỐC VIỆT
NAM TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY GIAI
ĐOẠN 2015 - 2017
TS. DS. NGUYỄN QUỐC BÌNH
PHĨ GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM DI – ADR TP. HCM
TRƯỞNG KHOA DƯỢC BVCR


ĐẶT VẤN ĐỀ: THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC
• Khoản 1 Điều 2 Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định đấu thầu
thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế:
“Thuốc biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu
hành trên cơ sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an tồn
và hiệu quả”
• Định nghĩa trên thế giới:
“Biệt dược là thuốc có tên thương mại do cơ sở sản xuất
thuốc đặt ra, khác với tên gốc hoặc tên chung quốc tế, trải
qua các thử nghiệm lâm sàng và được bảo hộ bản quyền”

ĐẶT VẤN ĐỀ: THUỐC GENERIC LÀ GÌ?
FDA định nghĩa như sau:
“A generic drug is a medication created to be the same as an already
marketed brand-name drug in dosage form, safety, strength, route of

administration, quality, performance characteristics, and intended
use. These similarities help to demonstrate bioequivalence, which means
that a generic medicine works in the same way and provides the same
clinical benefit as its brand-name version. In other words, you can take a
generic medicine as an equal substitute for its brand-name counterpart”

Về cơ bản: Generic là thuốc tương tự Biệt dược gốc về hàm
lượng, độ an toàn, hiệu lực, đường dùng, chất lượng, các đặc
tính hoạt động, và chỉ định dự kiến sử dụng.


TỶ LỆ SỬ DỤNG GENERIC TRÊN THẾ GIỚI


TỶ LỆ SỬ DỤNG GENERIC TRÊN THẾ GIỚI
Unbranded
Generic:
Là những
Generic do nhà
sản xuất khác
(không phải
nhà sản xuất
của thuốc Biệt
dược Gốc đã
hết hạn bảo hộ

bản quyền)
sản xuất


NẾU PHÂN LOẠI BIỆT DƯỢC GỐC NHƯ SAU…
• Biệt dược gốc loại 1: Là Biệt dược đã hết hiệu lực bảo hộ
bản quyền, có hơn 02 số đăng ký của Generic nhóm 1 có sẵn
trên thị trường
• Biệt dược gốc loại 2: Là Biệt dược đã hết hiệu lực bảo hộ
bản quyền, có ≤ 01 số đăng ký nhóm 1 có sẵn trên thị trường
• Biệt dược gốc loại 3: Là Biệt dược chưa hết hiệu lực bảo hộ
bản quyền


PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH
Truy xuất dữ liệu sử dụng thuốc năm 2015, 2016 và 2017 giai đoạn từ 01/10 mỗi năm đến
30/09 năm kế cận từ phần mềm quản lý thuốc của Bệnh viện.

Loại bỏ các dữ liệu thuốc:
• Thuốc được cho, tặng, viện trợ
• Thuốc chỉ phục vụ cơng tác khám bệnh ngoại viện

• Thuốc pha chế tại chỗ (pha chế dùng ngồi)
• Thuốc hết hạn đang biệt trữ chờ hủy
Phân tích dữ liệu các thuốc sử dụng tại Bệnh viện trong giai đoạn 03 năm căn cứ danh mục
công nhận Biệt dược gốc của Bộ Y tế được công bố trên trang thông tin điện tử của Cục
Quản lý Dược:
• Phân loại thuốc Biệt dược gốc theo định nghĩa trên

• Phân loại thuốc Việt Nam

KẾT QUẢ PHÂN TÍCH


TỶ LỆ SỬ DỤNG CÁC LOẠI BDG TẠI
BỆNH VIỆN CHỢ RẪY
NĂM 2015

NĂM 2016

NĂM 2017

17%

14%

14%

52%

54%

24%

BDG Loại 2

BDG Loại 3

54%

8%

7%

BDG Loại 1

24%

Generic

BDG Loại 1

BDG Loại 2

BDG Loại 3

23%

9%

Generic

BDG Loại 1

BDG Loại 2

BDG Loại 3

Generic

TỶ LỆ SỬ DỤNG THUỐC VIỆT NAM TẠI
BỆNH VIỆN CHỢ RẪY
Năm 2015

43%

Năm 2016

49%

Generic còn lại

46%

47%

Thuốc Việt Nam

Biệt dược gốc
Generic còn lại

46%

46%

7%

8%

Biệt dược gốc

Năm 2017

8%

Thuốc Việt Nam

Biệt dược gốc
Generic còn lại

Thuốc Việt Nam


BÀN LUẬN


XU HƯỚNG SỬ DỤNG THUỐC BDG NĂM 2018
TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY
KẾ HOẠCH SỬ DỤNG THUỐC 2018
• Tăng thị phần sử dụng
Generic do đã điều chuyển
các thuốc Biệt dược gốc loại
1 sang Generic cùng hoạt
chất, hàm lượng, dạng bào
chế
CẦN SỰ CHUNG TAY GIÚP ĐỠ,
HỖ TRỢ VÀ SỬ DỤNG THUỐC
AN TOÀN HỢP LÝ TỪ KHOA

LÂM SÀNG

4%
22%
61%

BDG Loại 1

BDG Loại 2

13%

BDG Loại 3

Generic


TÀI LIỆU THAM KHẢO
• />Answers/ucm100100.htm
• />• />• />

TRÂN TRỌNG CẢM ƠN